消肿止痛酊获批增加新适应症
消肿止痛酊由大罗伞、小罗伞等21味中药制成，舒筋活络、消肿止痛，原适用于跌打扭伤、风湿骨痛，无名肿毒，腮腺炎肿痛等症，但在应用过程中患者反映，消肿止痛酊对冻疮的疗效非常明显。中医理论认为，冻疮乃皮肤肌肉受严寒侵袭，气血运行不畅致气血凝滞而成，平素气血衰弱或疲劳过度，暴冻着热，暴热着冻也能使本病生成。故中医临床治疗以温经散寒，活血化瘀，消肿止痛为主。中医对冻疮的治法与消肿止痛酊功能主治基本吻合。为了进一步挖掘消肿止痛酊产品的潜力，公司立项，成立增加消肿治疗冻疮适应症的研发项目组，与重庆医药工业研究院合作进行了药效学研究。研究结果显示消肿止痛酊能扩张血管，促进血液流动，同时还有抗炎、镇痛等作用。经过与浙江中医药大学附属第一医院、上海中医药大学附属龙华医院等七家医院合作，进行了消肿止痛酊与安慰剂对照治疗局部性冻疮（寒凝血涩肌肤证）的随机双盲、多剂量（包括零剂量）、平行对照的多中心临床研究，最终获得了国家食品药品监督管理局的正式批件，项目圆满完成。
冻疮是冬季常见的皮肤病症，冻疮虽小，但带给病患的困扰与痛苦却不容小视。冻疮具有持续时间长，感官感觉强烈等特点。主要原因是因为皮肤或肢体血液循环不畅造成。在我国，无论湿冷的南方还是严寒的北方，冬季有不少的人群容易患上冻疮。消肿止痛酊具有活血的功效，对于治疗冻疮极其有效。通过后期进行药理试验，所获得的实验数据也充分证明了产品的功效。
消肿增加治疗冻疮适应症批件的正式获得，使消肿又拥有了新的市场机遇，在产品的品质、功效上也获得了新的优势，将为我公司的市场销售带来推动和促进作用。我们期待消肿止痛酊获得更大的成功。（研发部：王伟）
