近期，一场大规模的GMP再认证准备工作在花红药业相关部门中有条不紊开展着。

     按《药品生产质量管理规范认证管理办法》规定：《药品GMP证书》有效期为5年。药品生产企业应在《药品GMP证书》有效期届满前6个月，重新申请药品GMP认证。花红2004年4月通过GMP认证，有效期至2009年4月，2008年10月前必须重新申请GMP认证。

     为顺利通过GMP再认证工作，公司从硬件到软件进行了全方位积极备战。硬件方面：成立以总经理为组长、生产总监为副组长的GMP硬件改造小组，并确定了工作流程：先由使用部门从产品生产工艺、质量控制方面提出整改方案，上报GMP硬件改造小组，再由硬件改造小组组织公司相关部门对改造方案进行评估，确保硬件改造符合新版GMP检查标准要求。软件方面：质量部制定详细的GMP软件工作计划，包括历次GMP检查资料整理工作、GMP文件的修订工作、产品再验证工作、GMP培训工作、物料供应审计工作、申报资料编写等工作。每项工作都明确到人，明确完成时间。

     GMP是一个药品生产企业，甚至是整个行业综合实力的标志。GMP再认证是全公司的一件大事。各个部门应按工作计划积极准备，绷紧一根弦，尽最大努力按时、按质、按量完成各自工作，力争公司GMP再认证顺利通过。